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Con fuertes críticas desde la oposición, quienes consideran que comprar equipos usados no se condice con el avance económico que dice tener el Gobierno de Javier Milei, el Ejecutivo lo celebra y comunica que, con la modificación del régimen para la importación de productos médicos usados, la Argentina podrá acceder a calidad reacondicionada.
Con el objetivo de facilitar el acceso a tecnología sanitaria de calidad, reducir costos y promover la competitividad del sistema de salud, y sin comprometer la seguridad de los pacientes, según indica la resolución.
La medida fue oficializada mediante la Disposición ANMAT 224/2026, que actualiza la normativa vigente y reemplaza a la Disposición 806/2007. La nueva regulación se adecua al marco establecido por el Decreto 273/2025 y entrará en vigencia a los 45 días de su publicación en el Boletín Oficial.
El ministro de Desregulación y Transformación del Estado, Federico Sturzenegger, celebró la decisión y destacó que la norma “abre el juego en tres aspectos clave”:
- Amplía el número de actores habilitados para importar equipos usados, incorporando fabricantes y empresas de service y reacondicionamiento.
- Elimina la obligación de reacondicionar equipos que ya cuenten con certificado de buen funcionamiento.
- Simplifica los trámites para productos de bajo riesgo, que ya no requerirán autorización previa.
“De lo que se trata es de tener menos burocracia y más salud”, afirmó el funcionario.
Tres modalidades de importación de equipos médicos
A partir de ahora, los productos médicos registrados ante ANMAT y no prohibidos por normativas previas podrán importarse bajo tres modalidades:
- Reacondicionados en el exterior.
- Usados que, a criterio del importador, no requieren reacondicionamiento.
- Usados sin acondicionar para ser reacondicionados en la Argentina.
La normativa excluye expresamente a los dispositivos de un solo uso.
Menos trámites para equipos de bajo riesgo
Para los productos médicos de clase I y II (como ecógrafos), ANMAT dejará de intervenir de manera previa. En estos casos, bastará con presentar un Aviso de Importación a través de la plataforma Trámites a Distancia, dentro de las 48 horas posteriores a la nacionalización del bien, con carácter de declaración jurada.
En cambio, para los equipos de mayor riesgo o alta complejidad (clases III y IV, como tomógrafos), se mantiene la exigencia de una autorización previa. Estos deberán ingresar con certificado de reacondicionamiento o de buen funcionamiento, o ser reacondicionados por empresas locales habilitadas por ANMAT.
Impacto en el sistema de salud
La actualización normativa permitirá a hospitales, clínicas y centros de diagnóstico, especialmente los más pequeños o ubicados en zonas con menor infraestructura, acceder a equipamiento moderno a precios significativamente más bajos —hasta un 50% o 70% menos que los equipos nuevos—.
Además, la medida promueve la sostenibilidad ambiental, al fomentar la reutilización de equipos médicos bajo estrictos estándares sanitarios y técnicos, reduciendo residuos electrónicos y fortaleciendo la economía circular.
Con esta disposición, ANMAT reafirma su compromiso con la protección de la salud pública, garantizando que el ingreso de productos médicos usados o reacondicionados se realice bajo condiciones de seguridad, eficacia y calidad, al tiempo que acompaña las políticas destinadas a mejorar el acceso oportuno a tecnologías médicas en todo el país.